|
|
公司大事记
Events
2025-09
2025
MWN109注射液二期，2025年9月份，首例受试者第一次给药
2025-08
MWN109注射液二期，2025年8月23日，首例受试者第一次给药
2025-07
MWX203注射液一期，2025年7月8日，首例受试者第一次给药
近日，上海民为生物技术有限公司与Sidera Bio Aps.签署MWN105注射液许可协议，本次合作是上海民为生物走向国际化的重要里程碑，标志着公司创新实力获得了全球同行的认可。通过这次授权，加速该创新药在国际市场的临床开发与商业化进程，也印证了公司在内分泌代谢治疗领域的研发已步入全球先进行列。公司将持续加大科研创新，完善研发体系，创造更多高质量药物。
MWN105注射液是乐普医疗控股子公司上海民为生物自主研发的GLP-1/GIP/FGF21受体三重激动剂，拥有全球知识产权，可协同促进胰岛素分泌、改善胰岛素敏感性以及改善肝脏脂肪变性、炎症以及纤维化进展。MWN105注射液是乐普医疗控股子公司上海民为生物自主研发的GLP-1/GIP/FGF21受体三重激动剂，拥有全球知识产权，可协同促进胰岛素分泌、改善胰岛素敏感性以及改善肝脏脂肪变性、炎症以及纤维化进展。
2025-03
2025年3月4日，民为生物MWN109片的临床试验申请获得NMPA受理
2025-05
2025年5月23日，IND获批！国家药监局正式批准上海民为生物MWX203注射液进入临床试验
2025-06
2025年6月6日 民为生物口服GLP-1/GIP/GCG启动一期临床。全球首款口服GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂新药。
2024-11
民为生物MWN101于2024年11月二期临床研究顺利结束
民为生物MWN105于2024年11月20日获得CDE临床试验批准
民为生物MWN109于2024年11月24日获得CDE临床试验批准
民为生物MWN203于2024年11月向CDE提交preIND申请
2024-12
民为生物MWN109注射液拿到美国FDA临床批文
民为生物MWN109项目拿到NASH适应症临床批件
2024
2024-05
民为生物MWN105和MWN109项目的多项适应症提交Pre-IND申请，预计年底开启1期临床试验。与此同时，全球唯一多靶点口服多肽MWN109片也即将递交Pre-IND申请
2024-03
民为生物整体搬迁至张江基因岛，新建近3000平新药研发实验室
民为生物外观
民为生物研发实验室
2024-01
民为生物MWN101项目2个适应症陆续开展II期多中心临床研究，在2型糖尿病领域与司美格鲁肽头对头比拼。基于I期优异的安全性数据，II期获批尝试更高剂量给药
2023-12
民为生物MWN101项目2个适应症的I期临床研究顺利结束，包括SAD和MAD的六个剂量组均取得优异的安全性数据和PK数据
2023
2023-06
民为生物获得乐普医疗近4亿人民币产业投资
2022-10
上海民为生物提交MWN101分别用于2型糖尿病、超重或肥胖治疗的两份pre-IND申请
2022
2022-05
上海民为生物获得代号为MWN101项目相关发明专利授权
2021-06
上海民为生物完成首期近亿元人民币融资
2021
2021-05
上海民为生物全资收购东莞云璟生物科技有限公司
2021-04
上海民为生物正式成立